La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) public\u00f3 una nueva normativa que actualiza y simplifica los requisitos para la importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos usados y reacondicionados al pa\u00eds. La medida, anunciada a trav\u00e9s del Bolet\u00edn Oficial, reemplaza una regulaci\u00f3n anterior considerada obsoleta.<\/p>\n
La actualizaci\u00f3n permitir\u00e1 que no solo importadores y fabricantes, sino tambi\u00e9n establecimientos de salud como hospitales, cl\u00ednicas y centros de diagn\u00f3stico, puedan gestionar directamente la importaci\u00f3n de esta tecnolog\u00eda. El objetivo declarado es facilitar el acceso a equipamiento m\u00e9dico a un menor costo, especialmente para centros de salud de menor escala, con el fin de modernizar su parque tecnol\u00f3gico y mejorar los servicios de diagn\u00f3stico y tratamiento.<\/p>\n
El nuevo r\u00e9gimen establece tres categor\u00edas para la importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos que cuenten con registro en el ANMAT: equipos reacondicionados en el exterior, dispositivos usados que no requieran reacondicionamiento seg\u00fan el criterio del importador, y equipos usados que ingresen para ser reacondicionados dentro del pa\u00eds.<\/p>\n
La ANMAT implementar\u00e1 un sistema de control diferenciado seg\u00fan el nivel de riesgo de cada dispositivo. Para productos de bajo riesgo, se reducir\u00e1n las intervenciones previas para agilizar el acceso. Para equipos de alta complejidad o riesgo, se mantendr\u00e1n verificaciones estrictas y ser\u00e1 necesaria una autorizaci\u00f3n expresa del organismo.<\/p>\n
En todos los casos, los productos deber\u00e1n presentar certificados de reacondicionamiento o informes de verificaci\u00f3n t\u00e9cnica emitidos por el fabricante original, un servicio t\u00e9cnico local habilitado o instituciones de pa\u00edses con altos est\u00e1ndares de vigilancia sanitaria. La normativa aclara que los productos m\u00e9dicos de un solo uso quedan excluidos de este r\u00e9gimen y no podr\u00e1n ser importados bajo estas condiciones.<\/p>\n
Esta reforma se enmarca en una serie de cambios impulsados por la ANMAT en los \u00faltimos meses. En octubre de 2025, el organismo flexibiliz\u00f3 los tr\u00e1mites para la habilitaci\u00f3n de establecimientos fabricantes e importadores de productos cosm\u00e9ticos y de higiene personal mediante una declaraci\u00f3n jurada digital.<\/p>\n
El ministro de Salud de la Naci\u00f3n, Mario Lugones, explic\u00f3 en declaraciones previas que estos cambios forman parte de una estrategia para refuncionalizar la ANMAT, buscando que el organismo concentre sus esfuerzos en el control de medicamentos, alimentos y dispositivos m\u00e9dicos, delegando otras \u00e1reas a esquemas regulatorios m\u00e1s descentralizados.<\/p>\n
La actualizaci\u00f3n normativa se produce en un contexto de cambio en la conducci\u00f3n del organismo, con la reciente designaci\u00f3n de Luis Fontana como nuevo titular, en reemplazo de Agustina Bisio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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